Les gaz dispositifs médicaux
Plus communément appelés gaz médicaux, les gaz dispositifs médicaux n'exercent pas une action pharmacologique sur l'organisme. Régis par la réglementation propre à tout dispositif médical au sein de l'Union Européenne, chacun de nos gaz concerné dispose d'un marquage CE.
Argon médical chirurgical
- Destination / usage prévu : L’argon médical chirurgical est utilisé lors de différentes interventions chirurgicales utilisant des appareils de coagulation par plasma d’argon et permet de réaliser la coagulation des saignements diffus en surface.
- Indications : se référer à la notice d’utilisation.
- Dispositif médical classe IIa suivant la Directive 93/42/CEE.
- Fabriqué par Air Liquide Santé France.
- CE 0459
Documents :
Azote liquide médical dermatologie
- Destination / usage prévu : L’azote liquide médical est utilisé pour la cryothérapie de pathologies dermatologiques
- Indications : se référer à la notice d’utilisation.
- Dispositif médical classe IIa suivant la Directive 93/42/CEE.
- Fabriqué par Air Liquide Santé France.
- CE 0459
Documents :
Azote liquide médical cryoconservation
- Destination / usage prévu : L’azote liquide médical est utilisé pour la cryo-congélation et la cryoconservation de cellules et tissus humains. En pratique, le professionnel de santé place l’échantillon à conserver, préférablement avec un cryoprotecteur, dans un contenant adapté et hermétiquement fermé afin de le congeler et le conserver de manière adéquate.
- Indications : se référer à la notice d’utilisation.
- Dispositif médical classe IIa suivant le Règlement (UE) 2017/745.
- Fabriqué par Air Liquide Santé France.
- CE 0459
Documents :
Dioxyde de carbone médical coelioscopie et coloscopie
- Destination / usage prévu : Le dioxyde de carbone médical coelioscopie et coloscopie est exclusivement destiné à une utilisation en tant que gaz insufflé dans des procédures de cœlioscopie et coloscopie optique ou virtuelle. Le dioxyde de carbone médical est insufflé via le rectum pour permettre une distension colonique lors des interventions de coloscopie (optique et virtuelle) pour aider au diagnostic, à la surveillance et au traitement (uniquement dans le cas de la coloscopie optique) des maladies colorectales. Le dioxyde de carbone médical est insufflé entre les deux feuillets du péritoine pour créer un pneumopéritoine pendant les interventions de cœlioscopie pour aider au diagnostic, à la surveillance et au traitement des maladies ou lésions des organes abdominaux ou des maladies gynécologiques, et à la réalisation d’ablations.
- Indications : se référer à la notice d’utilisation.
- Dispositif médical classe IIa suivant le Règlement (UE) 2017/745.
- Fabriqué par Air Liquide Santé France.
- CE 0459
Documents :
Protoxyde d'azote médical cryogénique
- Destination / usage prévu : Le protoxyde d’azote médical cryogénique est exclusivement destiné à être utilisé pour le fonctionnement des cryodes en cryochirurgie. Il permet d’atteindre des basses températures (-80°C) par effet Joule-Thomson.
- Indications : se référer à la notice d’utilisation.
- Dispositif médical classe I suivant le Règlement (UE) 2017/745.
- Fabriqué par Air Liquide Santé France.
- CE 0459
Documents :
Les 5 dispositifs médicaux décrits ci-dessus sont fabriqués par Air Liquide Santé France et le marquage CE leur a été délivré par l'organisme notifié CE 0459. Avant toute manipulation et utilisation, veuillez vous référer à leurs notices d'utilisation respectives.
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