Les offres et les prestations

Contrôle et traçabilité

A la réception, nos experts contrôlent la conformité de votre colis avant de consigner les données associées. 

Vos échantillons sont ensuite répertoriés et identifiés dans le logiciel Modul-Bio qui garantit leur traçabilité. Cette manipulation se réalise en toute sécurité : nous maintenons la température des échantillons selon des seuils strictes déterminés.

Stockage

BioKryo France héberge vos échantillons dans un bâtiment neuf exclusivement dédié et équipé de technologies haut de gamme de dernière génération.

Nous conservons tous types d’échantillons, sous tous formats, à toutes températures (-196°C, -80°C, -20°C, +4°C, et T°C ambiante) et sans restriction de volume.

Pour maintenir des températures de stockage biologique optimales, nos équipements sont monitorés et surveillés 24/7.

En savoir plus sur la sécurité

CBS possède des équipements de secours qui peuvent-être mobilisés à tout moment.

Toutes les manipulations sont réalisées en binôme par un personnel dédié, compétent et formé. Nous veillons avec rigueur à la compatibilité de vos échantillons dans les équipements .

Nos experts

Pour le stockage de vos échantillons BioKryo France vous propose aussi :

• Le contrôle d'identification avancé : contrôle de l’identification des boîtes, du nombre d’échantillons et de leur positionnement, mais aussi de l'identification de chaque échantillon.
• La privatisation de cuves ou de congélateurs
• La fourniture de kits de stockage : cryoboîtes et cryotubes étiquetés et identifiés
• La mise en place d’un Disaster Plan, avec la réservation d’emplacements de stockage

Inventaire de collections

Nous pouvons réaliser un inventaire de collections à votre demande.

Nos experts recensent tous les identifiants inconnus dès la réception de vos échantillons et effectue un nouvel étiquetage afin de consigner les données dans le logiciel de traçabilité.

Accompagnement sur les aspects réglementaires et la qualité de votre stockage

Dans le cadre de la mise en place du stockage de vos échantillons, nos experts vous assistent dans les démarches réglementaires comme la demande d’autorisation de préparation et de conservation d’échantillons, mais aussi sur l’import et l’export de vos échantillons, via le formulaire CODECOH.

Audit de votre salle de stockage et de vos équipements

Nos experts peuvent réaliser une analyse de la conformité technique et de la qualité opérationnelle de vos équipements et de votre structure. Ils vous proposeront ensuite des pistes d'améliorations pour optimiser la qualité de votre stockage et vous conseilleront pour la mise en place de solutions adaptées à vos besoins.  

Une question sur le transport ? 

BioKryo France vous propose des solutions clé en main incluant le transport de vos échantillons par un partenaire de confiance. Sans limite de distance, de volume, de température ou de format, notre unique objectif est de répondre à vos besoins selon vos attentes. 

Le cycle de vie de vos échantillon

• Le transport de vos échantillons peut-être assuré par un partenaire de BioKryo France, qualifié et habilité pour la prise en charge basse température.
• À la réception de vos échantillons, nos experts saisissent leur données d’identification et de conservation dans le logiciel assurant leur traçabilité.
• Vos échantillons sont stockés de façon sécurisée, dans un équipement privatisé ou partagé, et à tout moment vous pouvez accéder aux informations qui leur sont relatives.
• Des contrôles de traçabilité et de qualité sont effectués régulièrement. Vos échantillons sont surveillés 24h/24 et 7j/7 par nos experts.
• Sur demande de votre part, vos échantillons sont adressés à votre laboratoire ou toute autre destination de votre choix.

 Pourquoi nous choisir

Conformité et gestion de la qualité 

Vous souhaitez vous assurer de la conformité de l’hébergement de vos échantillons ? À votre demande, vous pouvez réaliser des audits internes, de certification et de suivi de BioKryo France. Nos certifications attestent de la conformité de notre structure et de notre système de management de la qualité (SMQ).L’ensemble de nos certifications et normes métiers attestent de notre savoir-faire et de bonnes pratiques professionnel

Nous respectons les normes ISO 9001 et NF S 96-900, ISO 20387, les BPR (Best Practices for Repositories de l’ISBER) ainsi que les bonnes pratiques pharmaceutiques GMP, GCP…